psoriazis-deniplant.MyForum.ro

Evacarol · Soldat Data inscrierii: 08/Sep/2006 Mesaje: 15

TACROL (Tacrolimus), ELIDEL sunt imunosupresoare care dau rezultate f. bune si nu au efectele adverse ale corticoizilor locali sau sistemici: dereglari hormonale, tasarea oaselor, coxartroza, subtierea dermei si a mucoaselor, atrofierea acestora etc.

Eram f. incantata cand am auzit de ele întâia data si eram tentata sa le incerc INSA am citit un studiu care urmarea un anumit numar de pacienti care le-au utilizat: dintre acestia, dupa maxim 780 zile (aprox. 2 ani), 19 au facut diferite tipare de cancer, 10 din ei fiind diagnosticati cu un anumit tip de leucemie cu prognostic sumbru: limfom non-Hodkin.

M-am hotarat in acel moment sa nu incerc niciodata acest tip de medicamente. In SUA deja s-a dispus retragerea lor de pe piata.

giurgiu · Trimis: 08/09/2006 19:34 Titlul subiectului: Tratamente alopate si efectele lor

Nu cunosc aceste medicamente, insa sunt cionvins ca pot avea întocmai efecte recundare si reactii adverse.
Cei care au proiectat aceste medicamente au urmarit un singur scop si anume rezolvarea la exterior a tesutului epitelial distrus. Ei au cautat substate care sa rezolve acesta problema repede pentru a da satisfactie maxima utilizatorului. Si au si reusit acest fapt (banuiesc)

Insa ei nu s-au asteptat ca un pacient sa foloseasca pe termen lung acest produs si ca atare s-a dovedit ca el a actionat distructiv la indice celular , el oprind procesul de multiplicare al celulelor (psoriazisul este un proces accelerat de regenerare a tesutului pe anumite portiuni) Ei umbland la acest proces, au dat peste cap alte lucruri si ca atare rezultatele dezastruoase care au aparut.

De aceea asa cum un medic spunea ca este deosebit de importat in psoriazis sa se tina cont de TERAPIA DE îNTâIA OBTIUNE .Intervenim brutal pentru a obtine rezultate spectaculoase in doua trei zile sau intervenim cu ceva care sa nu aiba repercursiuni

giurgiu · Trimis: 08/09/2006 19:48 Titlul subiectului: Elidel

Cum spuneam anterior, desi nu cunosteam acest produs , banuiam ca a actionat asupra sistemului imunitar , dereglandu-l.
Iata ca am gasit acum si dovada banuielilor mele si aceasta provine de la foruri competente

COMUNICAT DE PRESA

Agenţia Naţională a Medicamentului prezintă în cele ce urmează traducerea în limba română a comunicatului de presă al EMEA referitor la recomandarea EMEA de întrebuințare cu prudenţă a medicamentelor Protopic/Protopy şi Elidel.

EMEA, 14 martie 2006

Comunicat de presă al EMEA
referitor la recomandarea EMEA de folosire cu prudenţă
a medicamentelor Protopic/Protopy şi Elidel

După finalizarea reevaluării siguranţei medicamentelor Protopic/Protopy (tacrolimus) şi Elidel (pimecrolimus), Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMEA) a concluzionat că beneficiul asociat utilizării acestor medicamente dermatologice depăşeşte riscurile, impunându-se totuşi utilizarea lor cu mare prudenţă pentru a reduce, în măsura posibilului, potenţialele riscuri de apariţie a cancerului cutanat şi a limfomului.

Pacienţii care utilizează Protopic/Protopy sau Elidel nu trebuie să-şi întrerupă sau să-şi modifice tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul lor.

Protopic/Protopy şi Elidel sunt medicamente utilizate topic pentru tratamentul dermatitei atopice (eczemă). La data de 25 aprilie, după raportări de cancer cutanat şi limfom la pacienţi care au folosit aceste medicamente, Comitetul a început reevaluarea siguranţei pentru cele două medicamente.

Comitetul a propus modificări ale informaţiilor actuale despre produs, al căror scop este informarea pacienţilor şi medicilor despre potenţialele riscuri asociate utilizării acestor medicamente pe termen lung.

NOTĂ
1. Un document cu întrebări şi răspunsuri care conţine informaţii detaliate despre noile informaţii de prescriere este la dispoziție şi a fost publicat pe web-site-ul EMEA la adresa http://www.emea.eu.int
2. Informaţiile produsului pentru Protopic/Protopy şi Elidel, în forma adoptată de CHMP la data de 23 martie 2006, sunt disponibile pe web-site-ul EMEA la adresa http://www.emea.eu.int.
3. Protopic/Protopy sunt medicamente autorizate prin procedură centralizată. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Astellas Pharma GmbH. Protopic este comercializat în următoarele state membre ale UE şi AEE: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Spania, Suedia şi Marea Britanie. Protopy nu este comercializat în nici un stat membru ale UE/AEE.
4. Elidel, recunoscut şi sub numele de Aregen, Douglan, Ombex, Rizan şi Velov, este autorizat în mai numeroase State Membre prin procedură de recunoaştere mutuală. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Novartis. Medicamentul este comercializat în următoarele state membre ale UE şi AEE: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Olanda şi Marea Britanie.
5. Procedura de reevaluare pentru Protopic/Protopy a fost iniţiată de către Comisia Europeană conform articolului nr. 18 al Regulamentului Consiliului (CE) nr. 2309/93 şi finalizată conform articolului nr. 20 al Regulamentului CE nr. 726/2004. Procedura de reevaluare pentru Elidel şi denumirile asociate a fost iniţiată de către Danemarca, în conformitate cu articolului nr. 31 al Codului Comunitar referitor la medicamentele de uz uman.
6. Conform articolului nr. 20 al Regulamentului CE nr. 726/2004 (anterior articolul nr. 18 al Regulamentului Consiliului (CE) nr. 2309/93), procedurile se iniţiază în cazurile care implică nereguli de siguranţă la produse autorizate prin procedură centralizată. În conformitate cu articolului nr. 31 al Codului Comunitar referitor la medicamentele de uz uman, procedurile pentru reevaluarea medicamentelor autorizate la nivelul Statelor Membre se iniţiază în cazurile care implică motive de sănătate publică.
7. Acest comunicat de presă, împreună cu alte informaţii referitoare la activitatea EMEA pot fi găsite pe web-site-ul EMEA la adresa http://www.emea.eu.int

Întrebări şi răspunsuri referitoare la Protopic/Protopy şi Elidel

Ca urmare a unei solicitări a Comisiei Europene şi a Danemarcei, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medical Products = CHMP) a reevaluat datele de siguranţă a medicamentelor care conţin tacrolimus şi pimecrolimus, utilizate topic (pe piele) pentru tratamentul dermatitei atopice. S-a concluzionat că beneficiul acestor medicamente depăşeşte în continuare riscurile dar s-au recomandat unele modificări ale informaţiilor de prescriere.

Ce medicamente au fost reevaluate ?
CHMP a reevaluat datele tuturor medicamentelor topice care conţin tacrolimus şi pimecrolimus, autorizate în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul dermatitei atopice (eczemă, o erupţie roşie, pruriginoasă – atopic înseamnă că se află în legătură cu o alergie). Aceste medicamente sunt:

Protopic/Protopy: medicament care conţine tacrolimus, autorizat în UE pentru tratamentul dermatitei atopice moderate – severe, la pacienţi care nu pot utiliza sau nu răspund la tratamentele standard ca de pildă glucocorticoizii topici.
Elidel1: un medicament care conţine pimecrolimus, destinat tratamentului dermatitei atopice uşoare – moderate, autorizat pentru prima dată în Danemarca şi apoi în alte ţări europene.

Atât tacrolimus cât şi pimecrolimus sunt imunomodulatoare, ceea ce înseamnă că acţionează asupra sistemului imun (sistemul normal de apărare al organismului). În dermatita atopică, o reacţie exagerată a sistemului imun al dermei realizează inflamarea acesteia (mâncărime, roşeaţă, uscăciune). Aceste substanţe calmează perfect sistemul imun şi ajută la ameliorarea inflamaţiei şi mâncărimii cutanate.

De ce a procedat CHMP la reevaluarea aceste medicamente?
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor comercializate în UE, utilizarea Protopic/Protopy şi Elidel este monitorizată continuu. În cadrul unei astfel de monitorizări, a fost identificat un „semnal de siguranţă” (semn al unui potenţial concluzie advers) care indică un potenţial risc de cancer de piele şi limfom (alt tip de cancer) în cazul utilizării acestor medicamente. Comisia Europeană şi Danemarca au solicitat CHMP să reevalueze toate datele disponibile, pentru a verifica existenţa unei posibile relaţii între utilizarea Protopic/Protopy sau Elidel şi cancerul de piele sau limfom, pentru a determina modul in care această relaţie influenţează raportul beneficiu/risc al acestor medicamente şi pentru a emite o opinie referitoare la necesitatea unei acţiuni.

________________________________________________________
1 Elidel, comercializat şi sub numele de Aregen, Velov şi Douglan

Ce date a reevaluat CHMP?
Companiile care comercializează Protopic/Protopy şi Elidel au furnizat CHMP-ului datele ştiinţifice relevante despre siguranţa şi eficacitatea Protopic/Protopy şi Elidel. Acestea au adăugat date din studii preclinice, studii clinice, rapoarte de reacţii adverse, studii epidemiologice (studii ale cauzelor bolilor la nivelul populaţiei) şi informaţii publicate în reviste ştiinţifice.

Care sunt concluziile CHMP?
CHMP a concluzionat că beneficiile utilizării topice a tacrolimusului şi pimecrolimusului depăşesc riscurile. Dar, pe baza datelor disponibile, CHMP nu poate nici confirma nici infirma că Protopic/Protopy sau Elidel au fost asociate cu cancerele sau limfoamele raportate.
CHMP a solicitat companiilor să strângă mai multe date despre profilul de siguranţă al utilizării pe termen lung, pentru a avea siguranţa că acesta rămâne acceptabil, dar rezultatele nu se vor cunoaşte timp de mai mulţi ani. CHMP a recomandat ca, între timp, Protopic/Protopy şi Elidel să fie utilizate cu prudenţă mai mare decât în prezent. Medicii şi pacienţii trebuie informaţi referitor la necesitatea monitorizării pacienţilor trataţi pentru dermatită atopică, reacţiile adverse suspectate inclusiv tumorile trebuind raportate.

În cazul Protopic/Protopy şi Elidel, CHMP a recomandat modificări la nivelul informaţiilor produsului (informaţiile disponibile pentru medici şi pacienţi).

CHMP a recomandat ca informaţiile produsului pentru Elidel să fie modificate pentru a reflecta că acest produs trebuie utilizat numai de pacienţi cu dermatită atopică uşoară-moderată, doar în cazurile în care aceştia nu pot utiliza sau nu răspund la tratamentele standard precum glucocorticoizii topici.

Care sunt recomandările pentru pacienţi?
Pacienţii care utilizează Protopic/Protopy sau Elidel nu trebuie să-şi întrerupă sau să-şi modifice tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul care le-a prescris medicamentul.

Care sunt recomandările pentru medici?
Când prescriu Protopic/Protopy sau Elidel, medicii trebuie informaţi că:

• Aceste medicamente trebuie utilizate numai de către pacienţi cu vârsta peste 2 ani, cu boală de severitate uşoară-moderată (în cazul Elidel) sau moderată-severă (în cazul Protopic/Protopy), în cazul în care aceştia nu trebuie sau nu pot utiliza tratamente cu glucocorticoizii topici, fie pentru că zonele tratate nu sunt indicate pentru tratamentul cu glucocorticoizi (cum este faţa şi gâtul), fie căci tratamentul cu glucocorticoizi nu este eficace sau pacienţii nu îl pot tolera.
• Tratamentul trebuie iniţiat numai de medici cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul dermatitei atopice.
• Protopic/Protopy şi Elidel trebuie aplicate numai în înveliș subţire pe tegumentul afectat.
• Utilizarea continuă pe termen lung trebuie evitată. Tratamentul trebuie efectuat până la ameliorarea eczemei, după care se opreşte.
• Dacă boala nu evoluează favorabil sau se înrăutăţeşte, diagnosticul de dermatită atopică trebuie reevaluat, luându-se în considerare alte opţiuni terapeutice.
• Aceste medicamente nu trebuie uitilizate de către adulţi sau copii imunocompromişi (persoane al căror sistem imun este slăbit din cauza unor boli cum ar fi SIDA sau din cauza administrării de medicamente speciale care le suprimă sistemul imun, ca de exemplu cele utilizate la pacienţii care au primit un transplant).
• Aceste medicamente nu trebuie aplicate pe leziuni canceroase sau pre-canceroase.
• La pacienţii care utilizează aceste medicamente s-au raportat cazuri de cancere, inclusiv limfoame cutanate şi alte tipuri de limfom şi cancere de piele.

În plus pentru Protopy/Protopic:

• Dacă, la începutul tratamentului, pacientul are limfadenopatie (ganglioni limfatici măriţi sau „glande”), medicul trebuie să-l investigheze şi să-l ţină sub observaţie.
• Ori de câte ori este posibil, medicamentul se utilizează în cea mai mică concentraţie.
• Ori de câte ori este posibil, se efectuează o singură aplicaţie zilnică.

Pentru informaţii suplimentare, vă invităm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului finit pentru Protopic/Protopy şi Elidel, adoptat de către CHMP la data de 23 martie 2006.

zambaretzu · Trimis: 24/01/2007 03:13 Titlul subiectului:

mi-e si frica sa mai citesc de cate sunt pe omenirea asta si ca noi oamenii ne facem rau unora altora ca sa traiasca cei in cauza bine toat viatza lor....