psoriazis-deniplant.MyForum.ro

denis · Trimis: 09/09/2006 08:21 Titlul subiectului: SOTALEX

SOTALEX?, comprimate 80 mg, 160 mg
Indicatii terapeutice: Aritmiile tahicardice supraventriculare, simptomatice si care necesita tratament, ca de exemplu tahicardia de jonctiune AV, tahicardia supraventriculara in sindromul WPW sau fibrilatia atriala paroxistica. Aritmii tahicardice supraventriculare cu simptomatologie grava.

Contraindicatii: Sotalex nu se utilizeaza in: insuficienta cardiaca NYHA IV, insuficienta cardiaca decompensata; soc; tulburari de conducere cardiaca (bloc AV gradul II si III); tulburari in transmiterea excitatiei (bloc SA); sindromul nodului sinusal; puls in repaus inainte de remediu sub 50 batai/min (brahicardii); interval QT prelungit; hipotensiune; tulburari ale circulatiei periferice in stadii avansate; afectiuni obstructive ale cailor respiratorii; acidoza metabolica; hipersensibilitate cunoscuta fata de Sotalol sau Suefonam. Administrarea in cazul unei tumori la nivelul medularei suprarenalei (feocromocitom) presupune blocarea concomitenta a receptorilor alfa. Este contraindicata administrarea intravenoasa de Sotalol la pacientii aflati sub terapia cu antagonisti de calciu tip Verapamil si Diltiazem, ca si administrarea i.v. a acestor antagonisti de calciu in timpul tratamentului cu Sotalol (exceptii: terapie intensiva). In particular la pacientii cu functie ventriculara inrautatita sau dupa infarct miocardic exista pericolul accentuarii aritmiilor cardiace (proaritmii). De aceea, la acesti pacienti trebuie facuta o analiza riguroasa a raportului beneficiu/risc. întrebuințarea medicamentelor cu proprietati de blocare a beta-receptorilor (de exemplu Sotalex) la pacientii cu psoriazis in antecedente personale sau familiale trebuie sa se faca numai dupa o evaluare riguroasa a raportului beneficii/risc.

Sarcina si alaptare: Sotalol trece prin placenta si atinge concentratii active in sangele din cordonul ombilical. Pentru utilizarea de Sotalol in primele 3 luni de sarcina nu exista inca date suficiente. Terapia cu Sotalex trebuie intrerupta 48-72 h inainte de nastere deoarece exista posibilitatea aparitiei la nou-nascuti a unui puls incetinit, hipotensiunii hipoglicemiei, depresiei respiratorii (asfixie neonatala). Daca acest lucru nu este posibil, dupa nastere nou-nascutii trebuie supravegheati cu grija timp de 48-72 h. Sotalol se cumuleaza in laptele matern si atinge concentratii eficiente. Desi cantitatea de substante active din laptele matern s-ar putea sa nu reprezinte un pericol pentru copil, sugarii trebuie supravegheati.

Efecte secundare: in momentul tratamentului cu Sotalex pot aparea ocazional oboseala, ameteala, confuzie, cefalee, furnicaturi si senzatie de raceala la nivelul extremitatilor. Rar s-au observat tulburari ale tractului gastrointestinal, tulburari obstructive respiratorii, eruptii cutanate, caderea parului, conjunctivita, insomnii, accentuarea insuficientelor cardiace, scaderea accentuata a frecventei pulsului, tulburari de transmitere AV, ca si scaderea tensiunii arteriale. In afara de acestea se poate ajunge la accentuarea tulburarilor circulatiei periferice, xeroftalmie (atentie la pacientii cu lentile de contact), scaderea glicemiei, stari depresive, xerostomie, spasme musculare, respectiv slabiciune musculara, tulburari ale potentei. In cazuri izolate nu este exclusa accentuarea crizelor de angina pectorala. In unele cazuri s-au semnalat tulburari de vedere, conjunctivita si inflamatii ale corneei. S-a semnalat un solitar caz de bronsita alergica cu fibrozare. Aparitia aritmiei in sensul modificarii sau accentuarii tulburarilor de ritm cardiac pot prejudeca activitatea cordului, urmarea posibila fiind stopul cardiac, in aparte la pacientii cu aritmii care pun in pericol viata, si cu functie limitata a ventriculului stang; se poate ajunge la efecte aritmogene; in cazuri izolate s-au semnalat sincope. Din cauza activitatii antiaritmice de clasa nu trebuie avuta in vedere prolongația intervalului QT si corectata doza. In cazul terapiei cu Sotalex se pot agrava simptomele hipoglicemiei (in special puls accelerat). Acest fapt trebuie avut in vedere in cazul unui post sever sau in cazul diabeticilor cu oscilatii mari ale glicemiei.

Indicatii speciale: Medicamentele cu proprietati beta-blocante (exemplu Sotalex) pot provoca in cazuri izolate aparitia de psoriazis vulgaris, pot agrava simptomele acestei imbolnaviri sau pot conduce la eruptii cutanate psoriaziforme. Datorita actiunii hepatotensoare Sotalex poate influenta conducerea autovehiculelor sau manuirea altor masini, in special la inceputul tratamentului, la schimbarea peparatului, precum si la asocierea cu alcool.
Supradozare/antidot: Simptomatologia unei intoxicatii cu sotalol este dependenta de functia ventriculara stanga si de tulburarile de ritm cardiac. In cazul unei insuficiente cardiace grave chiar si dozele mici pot conduce la o inrautatire a situatiei. Dependent de gradul intoxicatiei tabloul clinic prezinta simptome cardiovasculare si la nivel nervos central, ca: oboseala, inconstienta, midriaza, ocazional convulsii generalizate, hipotonie, bradicardie pana la asistolie (la EKG se constata ritm compensatoriu), dar si tahicardie ventriculara (torsada varfurilor) si simptome de soc cardio-circulator. Pe langa masurile generale de eliminare primara a substantei trebuie sa se supravegheze si in conditiile terapiei intensive, parametrii vitali si daca este cazul sa fie corectati. Ca antidot se pot administra: atropina: 1-2 mg ca bolus intravenos; beta-simpaticomimetice dependent de greutatea corporala si efect: dopamina, dobutamina, izoprenalina, orciprenalina si adrenalina; glucagon: initial 0,2 mg/kg corp sub forma de perfuzie rapida, apoi 0,5 mg/kg corp in 12 h. In cazul aparitiei unei aritmii ventriculare atipice, dupa disparitia acesteia se va mari frecventa cardiaca la 80-100/min., cu susținerea unui pacemaker, pana la eliminarea totala a substantei.

Interactiuni: Este necesara o atentie deosebita la administrarea concomitenta per os de sotalol cu antagonisti de calciu tip Verapamil si Diltiazem din cauza sumarii actiunii lor asupra nodului sinusal si nodului AV. Este contraindicata administrarea i.v. a antagonistilor de calciu (tip Verapamil sau Diltiazem) (exceptie in cazul terapiei intensive) in timpul tratamentului cu sotalol. In cazul unui tratament asociat cu antiaritmice din clasa I, vor fi evitate acele substante care pot întinde complexul QRS (in rarisim substante similare chinidinei), pentru că se poate ajunge la o crestere excesiva a intervalului QT cu pericolul declansarii unei aritmii. De asemenea, din cauza unei posibile prelungiri marcate a QT se va evita utilizarea concomitenta cu alte antiaritmice din grupa III. Folosirea concomitenta a Nifedipin (si alti derivati de 1,4-dihidropiridina) poate conduce la o hipotensiune marcata; este posibila o accentuare a supresiei nodului sinusal. Utilizarea noradrenalinei sau a inhibitorilor MAO in acelasi timp cu sotalol poate creste deosebit de mult presiunea sanguina, ca si intreruperea brusca a unei administrari concomitente de clonidina. Utilizarea concomitenta de sotalol cu anumite sedative si somnifere (antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, narcotice), ca si de substante hipotensive, diuretice vasodilatatoare, poate provoca o scadere marcata a tensiunii. Actiunile cardiodepresive ale sotalolului si narcoticelor, respectiv ale antiaritmicelor se pot cumula. Se poate accentua actiunea negativ cronotropa si de transmitere AV intarziata a sotalol la utilizarea concomitenta de reserpina, clonidina, a metildopa, guanfacin si glicozizi cardiaci. Blocajul neuromuscular datorat tubocurarinei poate fi accentuat prin inhibarea beta-receptorilor. Utilizarea concomitenta de sotalol si insulina sau antidepresive orale, in special in timpul unui efort fizic poate induce o hipoglicemie, ale carei simptome pot fi mascate. Potasemia trebuie urmarita in excepțional la administrarea concomitenta de diuretice.

Posologie: Daca nu se prescrie altfel, este valabila urmatoarea schema de dozare: Pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac cu si fara afectiuni cardiace de fond, este indicata administrarea de 2-3 x 80 mg (2-3x1 tableta Sotalex mediu) respectiv 2x160 mg (2x2 capsule Sotalex). La pacientii cu functia renala redusa doza de Sotalex mediu se coreleaza cu clearance-ul renal: Cand clearance-ul creatininei este scazut la valori de 10-30 ml/min (creatinina serica 2-5 ml/dl/doza se limitează la jumatate, iar la valori <10> 5 mg/dl) este recomandata reducerea dozei la un sfert. La pacientii cu boala coronariana si tulburari de ritm cardiac, ca si dupa o administrare orala de lunga durata a Sotalex, intreruperea tratamentului se va face treptat, pentru a preveni o inrautatire a tabloului clinic. La pacientii cu tulburari de ritm cardiac care pun in pericol viata se va modifica doza sau se va intrerupe tratamentul numai la recomandarea medicului.

Mod de administrare: Pastilele se administreaza cu putin lichid inaintea meselor. Pacientii aflati dupa un infarct miocardic recent sau cu valoarea cordului redusa trebuie supusi unei observatii atente la inceputul tratamentului cu antiaritmicul Sotalex (de exemplu control monitorizat). In timpul tratamentului de durata sunt necesare controale la intervale regulate (de exemplu EKG standard la interval de o luna, respectiv la 3 luni EKG in repaus fata de EKG de efort). In cazul inrautatirii unui parametru - de exemplu prelungirea intervalului QT la mai mult de 500 ms, a intervalului PQ cu mai mult de 50% sau a cresterii numarului sau a gradului aritmiilor-este necesara reconsiderarea terapiei.

Atentie! Sotalex mediu nu se va administra dupa expirarea termenului de valabilitate. Medicamentul nu se pastreaza la indemana copiilor!

Forma de prezentare: Marimea ambalajelor Sotalex mediu tablete: ambalaj cu 30 (N1), 50 (N2) si 100 (N3) bucati. In plus va stau la dispozitie Sotalex tablete cu 160 mg clorhidrat de sotalol.

SOTALEX? i.v. 40 mg
Actiune terapeutica: Tulburari simptomatice de ritm cardiac si care necesita tratament ca de exemplu tahicardie la jonctiunea AV, tahicardie supraventriculara in sindromul WPW sau fibrilatie atriala paroxistica. Aritmii simptomatice grave ca tahicardia ventriculara.

Contraindicatii: Insuficienta cardiaca manifesta, sindromul nodului sinusal (sick sinus syndrome), bradicardie sinusala, infarct miocardic recent, soc cardiac, criza de tensiune arteriala, cor pulmonale, bloc sino-atrial, tulburari de conducere atriala de gradul 2 sau de grad mai mare, bronsita, astm bronsic, boli pulmonare cronice, alergii severe (inclusiv fata de sotalol sau sulfonamide), preexistenta intervalului QT prelungit. Sotalex i.v. 40 mg nu se utilizeaza daca pulsul are valori sub 50 batai pe minut. Pacientii cu feocromocitom trebuie tratati cu Sotalex i.v. 40 mg numai in cazul in care se administreaza concomitent substante cu actiune asupra vaselor sanguine (blocanti alfa-adrenergici). La pacientii cu tulburari de circulatie sanguina (inclusiv sindromul Raynaud) tratamentul cu Sotalex i.v. 40 mg trebuie efectuat cu multa prudenta. Nu se trateaza cu sotalol pacientii aflati dupa un post indelungat, cei cu anumite complicatii ale diabetului (cetoacidoza) si cei cu acidoza metabolica. La pacientii cu psoriazis in antecedente personale sau familiale, administrarea beta-blocantilor (de exemplu Sotalex i.v. 40 mg) se efectueaza numai dupa o evaluare atenta a raportului beneficiu/risc. In timpul perioadei de sarcina si alaptare Sotalex i.v. 40 mg se va utiliza numai la indicatia expresa a medicului, fiindcă substanta activa trece in laptele matern. Acest lucru este valabil mai ales inainte si in timpul nasterii, căci este pusa in pericol viata nou-nascutului (hipotensiune, colaps, hipoglicemie). In cazul functiei renale reduse doza trebuie micsorata.

Efecte secundare: S-au semnalat incetinirea marcata a pulsului si/sau scaderea presiunii sanguine, in special in primele minute de perfuzie, dispnee - indeosebi la pacientii cu reactii bronhospastice - confuzie si oboseala. Intr-un numar redus de cazuri s-a observat pauza sinusala tranzitorie. Au fost descrise blocuri distale de nodul AV, respectiv de fascicul His. Deoarece Sotalex prelungeste intervalul QT, se poate ajunge - in distinct la supradozare, insotita de bradicardie marcata - la aparitia tahiaritmiilor ventriculare (inclusiv torsada varfurilor). Tratamentul poate provoca ocazional funicaturi si senzatie de raceala la nivelul membrelor, rar slabiciune musculara, spasme musculare ca si xeroftalmie (atentie la cei ce poarta lentile de contact). S-a semnalat accentuarea tulburarilor la pacientii cu spasme vasculare la nivelul degetelor de la maini si picioare (boala Raynaud). In cazuri izolate s-au observat sincope, actiuni proaritmice sub forma modificarilor sau accentuarii tulburarilor la pacientii cu spasme vasculare la nivelul degetelor de la maini si picioare (boala Raynaud). In cazuri izolate s-au observat sincope, actiuni proaritmice sub forma modificarilor sau accentuarii tulburarilor de ritm cardiac care pot prejudicia activitatea cordului, avand ca urmare posibila stopul cardiac.

Indicatii speciale: Beta-blocantii (exemplu Sotalex i.v. 40 mg) pot provoca in cazuri izolate aparitia de psoriazis vulgaris, pot inrautati simptomele acestei boli sau pot conduce la eruptii cutanate psoriaziforme.
Interactiuni: Actiunea negativ inotropa a Sotalex i.v. 40 mg se poate suma cu cea a unui narcotic sau poate accentua efectul miorelaxant al medicamentelor tip curara. Din acest pretext medicul anestezist trebuie informat asupra tratamentului cu Sotalex i.v. 40 mg. Sotalex i.v. 40 mg poate accentua actiunea medicamentelor hipotensoare administrate concomitent. Utilizarea concomitenta de Sotalex i.v. 40 mg si rezerpina, alfa-metildopa, clonidina si guanfacina poate conduce la scaderea accentuata a frecventei cardiace. Administrarea concomitenta de clonidina si Sotalex i.v. 40 mg poate conduce la o crestere marcata a tensiunii. In cazul utilizarii concomitente de Nifedipina (si alti derivati de 1,4-dihidropiridina) se poate ajunge la o scadere accentuata a supresiei nodului sinusal. Trebuie evitata o exploatare concomitenta de Sotalex i.v. 40 mg cu antagonisti de calciu tip Verapamil si diltiazem, deoarece se poate ajunge la hipotensiune, bradicardie si bloc AV de gradul 3. Administrarea concomitenta de antidepresive triciclice (ca si alcool) cu Sotalex i.v. 40 mg nu este indicata deoarece este posibila declansarea unor aritmii (s-au semnalat cazuri izolate). Actiunea negativ inotropa a antiaritmicelor din clasa I (dupa Vaughan-Williams) se poate suma cu cea a Sotalex i.v. 40 mg si astfel se accentueaza insuficienta muschiului cardiac. In tratamentul asociat cu antiaritmice de clasa I trebuie evitate acele substante care pot largi complexul QRS (in singular substantele tip chinidina); astfel se poate ajunge la o prelungire excesiva a QT care prezinta pericolul declansarii unor aritmii. Deci din cauza unei posibile prelungiri a intervalului QT trebuie evitata utilizarea concomitenta a altor antiaritmice din clasa III. Administrarea concomitenta a unui diuretic ce elimina potasiul face necesar controlul riguros al valorilor acestuia (pentru evitarea unei aritmii induse prin hipokaliemie). In combinatie cu un tratament digitalic trebuie avuta in vedere aparitia unei bradicardii accentuate (declansarea blocului AV). Utilizarea concomitenta de Sotalex i.v. 40 mg si insulina sau hipoglicemiante orale poate accentua actiunea acestora sau o poate reduce; simptomele unei hipoglicemii (in special tahicardia) sunt mascate sau atenuate. De aceea este necesar controlul glicemiei.

Supradozare/ antidot: in special in cazul unei supradozari se poate ajunge la bradicardie si la o scadere marcata a tensiunii arteriale. Daca este cazul se administreaza imediat 1 pana la 2 mg atropina i.v. si se continua cu 500 mg orciprenalina (Alupent) i.v. lent. Daca se ajunge la bronhospasm se instituie un tratament cu aminofilina i.v. sau se utilizeaza isoprenalin pentru inhalatie. In cazul aparitiei torsadei varfurilor este necesara o stimulare pana la o frecventa de 80-100 batai pe minut cu ajutorul unui pace maker ventricular drept.

Posologie si mod de administrare: Administrarea de Sotalex 40 mg i.v. trebuie efectuata numai in conditii clinic stationare si sub supravegherea continua a tensiunii, frecventei cardiace si a EKG. Doza este dependenta de starea pacientului. Daca medicul nu recomanda altfel, la inceput se administreaza i.v. 20 mg clorhidrat de sotalol (2 ml solutie injectabila) in decurs de 5 minute. Dupa 20 minute se pot administra i.v. lent alte 20 mg clorhidrat de sotalol (circa 1 mg/min) dupa diluare dar nu mai mult de 1,5 mg/kg corp. In cadrul stimularii electrice programate (de exemplu la asa-numitul ?drug testing?) se perfuzeaza uniform 1,0 mg pana la 1,5 mg/kg corp in 5 pana la 15 minute. In timpul administrarii se vor monitoriza TA si EKG. La administrari repetate, se va respecta un interval de cel putin 6 ore intre 2 doze. Este necesara o reducere a dozei in cazul unei insuficiente renale (pericol de cumulare la administrari repetate), deoarece sotalol se elimina cu precadere pe cale renala. Exista o relatie liniara intre creatininemie si timpul de injumatatire al Sotalex. In cazul stabilirii dozei individuale trebuie sa se tina seama de reducerea frecventei cardiace (nu mai putin de 50 batai pe minut) si de eficienta clinica.

Ambalaj: 5 fiole.